1. 目的：
坚持以人为本，坚持全面、协调、可持续的科学发展观，遵循预防为主，常备不懈的方针，科学评估所面临的突发危险，建立应急组织，建立和完善应对各类突发事件的预案、机制和制度，全面提高应对突发事件的综合管理水平和应急处置能力。
2. 突发事故处理指挥部
2.1总指挥：刘振东
责任：突发事故应急总指挥，负责事故的总体处理事宜。
2.2副总指挥：范大中 张建军
责任：协助总经理做好突发应急事故的各项处理工作。
2.3成员：彭文龙
李胜印
责任：做好突发应急事故处理的后勤保障工作。
2.4成员：李 俊 卫立平 薛青淼 靳建设
责任：做好应急突发事故的现场处理、抢救工作。
2.5成员：贾力生 史亚丽
责任：负责突发应急事故对外信息接受、发布、接待和事故的调查、取证、善后处理。
3. 预案内容
3.1 安全消防突发事故
3.1.1 初期火灾的处置步骤
3.1.1.1. 发现火灾事故苗头或遇有火灾事故时应及时报告公司安全负责人，以便公安消防人员及时增援，尽快进入现场组织指挥、扑救。
3.1.1.2. 在拨打报警电话时，要派人到消防车经过的路口接应，主动介绍火场情况。与此同时，组织现场人员用灭火器具等进行扑救，力争能够有效控制火情，尽量把火灾消灭在萌芽状态。
3.1.1.3. 发现火灾有蔓延扩大且一时无法扑灭时，应迅速组织引导楼内工作人员疏散、撤离现场，并清除各种障碍，疏通各种通道，为消防部门的人员、设备进入现场扑救创造条件。
3.1.2 重大火灾处置步骤
3.1.2.1 灭火行动组：由公司消防骨干人员组成，经理办主任张建军同志负责。主要任务是：发生火情时能迅速赶赴现场进行救火。要求：务必做到召之即来，来则能战，冲得上，救得出，力争把火灾消灭在初级阶段，尽最大努力避免人员伤亡、减少财产损失。
3.1.2.2. 散引导组：由各部室负责人和车间主任组成并负责。主要任务是：在楼栋管理人员的配合下，迅速组织楼内工作人员从安全通道有序疏散，撤离火灾现场。同时为即将前来增援的消防部门人员、车辆清除道路障碍、开辟通道，引导其进入有利地形，积极配合消防部门进行扑救。
3.1.2.3. 通讯联络组：由经理办全体人员组成。主要任务是：利用喇叭、电话、对讲机、手机等通讯设备及时沟通联络，当好公司灭火救急领导小组的“眼睛”、“耳朵”。力争使其把人力、物力用在最关健的地方，确保灭火指挥机关通讯联络畅通，指挥正确及时。
3.1.2.4. 水电与物资保障组：由设备部及库房管理人员组成，李俊、李胜印同志负责。主要任务是：接警后立即通知水电中心断电、并增大水源压力等。根据要求派车辆，将危重伤员送往附近医院进行救治；调运灭火物资。对现场抢救出的物品进行妥善保管，对贵重和危险物品要派专人看管并逐件登记造册，以免重复损坏、丢失。
3.1.2.5. 现场协调组：由副书记范大中同志负责。主要任务是对现场的情况进行认真、科学的分析，根据校灭火小组的指示，灵活调配，正确指挥救火力量和灭火器具的投放和使用。确保灭火工作忙而不乱，高效有序，以免因人为因素造成人员生命、财产损失。
3.1.3. 教育、培训
3.1.3.1 坚持经常性消防安全宣传、教育工作，利用各种形式（如黑板报、图片、录像等）宣传、普及消防知识、提高全体人员的消防安全意识、增强防火工作的自觉性。
3.1.3.2. 加强对全体人员的管理和教育培训，力争使其做到“四会”，即会宣传消防知识，会操作灭火器具，会疏散人员，会逃生自救。不断提高全体消防骨干人员的灭火救灾能力。
3.1.3.3. 每天坚持对办公场所和车间安全消防工作进行检查，定期或不定期对厂区内消防设施的检查、维修、更新。使其长期处于良好的技术状态。
3.2 质量安全问题及药品不良反应应急预案
3.2.1. 机构及职责
3.2.1.1. 企业必须严格建立药品质量安全（不良反应）监察及处理质量投诉的专门机构，质量保证部为用户投诉和药品不良反应的归口管理部门。指定专人负责管理及收集报告，商务部设专人负责用户投诉意见。
3.2.1.2 质量管理部应对用户的药品质量投诉和药品的不良反应详细记录和调查处理。对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。
3.2.1.3. 企业应将质量部负责人的联系方式报告当地药品监督管理部门备案，门卫应当知道如何在非工作时间与质量部、不良反应报告收集人联系。
3.2.2. 信息的发现及处理
3.2.2.1. 用户投诉系指用户或其它人报告市场上某一产品的假定的或事实上的不足之处的投诉。包括：1）书面的或口头的投诉 ；2）不论是否附有“问题产品实物”或“有关证明”的投诉；3）不论该用户是否具备正当理由的投诉；4）公司内部发现销售至市场的产品存在质量问题也作“用户投诉处理”。
3.2.3. 质量问题及不良反应投诉接收登记
3.2.3.1. 任何用户投诉均不得忽视。
3.2.3.2. 投诉必须由接待人以专用表格详细记录。全部用户投诉资料以及样品均须送质量部的主管人员。通常用户投诉由销售部门受理，不论由谁受理，所有材料均应归属质量部专职人员保存及最终处理。
3.2.3.3. 详细记录报告的质量问题及不良反应,内容包括:品名、批号、信息来源、反馈人、接受人、接受时间、问题表现等。
3.2.4. 调查与处理
3.2.4.1. 质量保证部负责人接到信息反馈后,立即组织人员对库存、留样的产品进行摸底抽查，填写质量问题核查单，落实问题的发展程度。
3.2.4.2. 质量投诉与药品不良反应应及时反馈给相关生产车间和生产部进行分析处理，必要时质量部派员协助处理。
3.2.4.3. 生产部门检查分析内容包括：检查批生产记录、批包装记录、批监控记录、批检验记录是否有异常；检查和检验该批产品留样和药品不良反应报告人提供的药品是否存在质量问题。
3.2.4.4. 根据质量保证部和生产部的数据进行综合分析和评价，得出结论。质量部负责人审核后出具意见报公司领导批准；
3.2.4.5. 经确认是产品质量问题引起的不良反应，应立即通知用户停止销售、患者停止使用、决定该批产品全部如回。同时对患者作好安抚工作，必要时采取医疗措施；
3.2.4.6. 若确认为非质量问题引起，则要向用户作好解释工作；
3.2.4.7. 生产部门查清原因、采取有效整改措施后，才能继续使用销售，同时应密切关注用药情况。
3.2.5 答复
3.2.5.1. 质量部主管人员可通过销售部门的用户投诉接待人或直接对用户投诉作出答复，并填好质量投诉处理单，其复印件均证明与原件一致后归质量部保存。
3.2.5.2.如以电话告知用户，必须记录通话日期、时间和内容。
3.2.6.召回
3.2.6.1.商务部接到通知后,立即落实该批产品的入库数量、发货数量、库存数量、填写药品追回清单，内容包括：品名、批号、规格、发货总数量、发货人、销售单位名称、收回数量、未收回的数量、不能收回的原因。
3.2.6.2. 根据发货记录和清单，给涉及到该批次产品的每个销售员书面通知，限期召回，并随时落实召回情况，对不能、没有召回的必须的书面的情况说明，说明不能召回的原因。
3.2.6.3.召回通知的内容包括:接受人、品名、规格、批号、追回理由、追回数量、限期召回的时间、通知时间、通知下发人。
3.2.6.4.商务部在通知发出2周内将召回情况报告公司总经理和质量保证部,2周内如未能全部如回,须书面报告总经理原因,并说明具体情况和理由。
3.2.6.5.商务部要将收回情况进行总结和汇报，对该阶段的工作做一个评价。
3.2.7. 总结
3.2.7.1. 质量保证部要对所收到的用户投诉及不良反应进行年度总结。
3.2.7.2. 总结应包括下列各项内容：接收日期、产品名称、批号、用户投诉的原因及具体情况、说明、所采取的措施等 。
3.2.7.3. 质量保证部必须将总结、教训和评价分别抄送公司总经理、销售部经理、生产部经理。
3.2.8. 向药监部门报告
严重的用户投诉及药品的不良反应公司质量保证部内在获得信息4小时内将具体情况以书面形式反馈至公司领导,经公司领导批准后,向当地药品监督管理部门报告。
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