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安全评价过程控制文件编写指南

2005-12-31   来源:国家安监总局    热度:   收藏   发表评论 0
安全评价机构应按照相关要求编制安全评价过程控制文件,明确过程控制方针和目标,确定岗位职责,保证安全评价过程控制持续有效。

  过程控制文件包括过程控制手册、程序文件和作业文件,经安全评价机构主要负责人批准实施,并定期检查改进。

  过程控制文件内容包括:风险分析、实施评价、报告审核、技术支撑、作业文件、内部管理、档案管理和检查改进等。

  一、风险分析

  (一)理解要点

  1.风险分析的时机。风险分析应在安全评价项目合同签订之前进行。

  2.风险分析的重点

  (1)被评价单位:基本概况、评价类别(预评价、验收评价、现状评价)和项目投资规模、地理位置、周边环境、行业风险特性等。

  (2)评价机构:项目是否在资质业务范围之内,现有评价人员专业构成是否满足评价项目需要,是否聘请相关专业的技术专家,承担项目的风险。

  (3)项目的经济性。

  (4)项目的可行性。

  (5)工作计划。

  (二)实施要求

  1.建立并不断改进风险分析程序文件。

  2.明确风险分析负责部门和参与部门。

  3.明确风险分析具体内容,确定判断准则。

  4.记录、保存风险分析结果。

  5.合同签订后应制订详细的工作计划,记录、保存计划实施过程。

  二、实施评价

  (一)理解要点

  1.根据过程控制方针和目标实施安全评价。

  2.组建评价项目组并任命项目组长。项目组应由与评价项目相关的专业人员组成,且评价人员专业配备能够满足项目要求,个别专业人员不足时,应选择相应专业的技术专家参加。

  3.项目组按照有关法律法规和技术标准及过程控制要求进行安全评价。

  (1)系统收集被评价单位有关资料(含影像资料),进行现场考察、勘察、观测。

  (2)获取检测检验数据。

  (3)划分评价单元。

  (4)识别危险有害因素。

  (5)选择评价方法。

  (6)取得评价结果。

  (7)提出安全对策措施和建议。

  (8)作出评价结论。

  (9)编制评价报告。

  (二)实施要求

  1.建立并不断改进实施评价程序文件。

  2.明确项目组组成原则。

  3.明确原始评价资料收集要求。

  4.明确检测检验数据采用要求。

  5.明确评价报告签字、批准、盖章程序要求。

  三、报告审核

  (一)理解要点

  1.报告审核的重点是评价依据资料的完整性、危险有害因素识别的充分性、评价单元划分的合理性、评价方法的适用性、对策措施的针对性和评价结论的正确性等。

  2.内部审核

  内部审核是由安全评价机构内非项目组成员进行的审核。主要内容包括:评价依据是否充分、有效,危险有害因素识别是否全面,评价单元划分是否合理,评价方法选择是否适当,对策措施是否可行,结论是否正确,格式是否符合要求,文字是否准确等。

  3.技术负责人审核

  技术负责人审核是在评价报告内部审核完成后,由技术负责人重点对现场收集的有关资料是否齐全、有效和危险有害因素识别充分性、评价方法合理性、对策措施针对性、结论正确性及格式、文字等内容进行的审核。

  4.过程控制负责人审核

  过程控制负责人审核是在内部审核和技术负责人审核完成后,由过程控制负责人重点对评价项目整个过程是否符合过程控制文件要求而进行的审核。主要包括:是否进行了风险分析,是否编制了项目实施计划,是否进行了报告审核,记录是否完整,是否满足过程控制要求等内容。

  (二)实施要求

  1.建立并不断改进报告审核程序文件。

  2.明确报告内部审核部门和审核人员职责,重点明确技术和过程控制负责人职责。

  3.明确内部审核、技术和过程控制负责人审核要求。

  4.内部审核、技术和过程控制负责人审核记录应完整并保存。

  四、技术支撑

  (一)理解要点

  1.基础数据库

  (1)法律法规、技术标准数据库。

  (2)有关物质特性、事故案例数据库。

  (3)其他数据库。

  2.技术及软件

  购买及自主开发的技术及应用软件、内部管理信息系统软件、图书和资料管理系统软件等。

  3.检测检验及科研开发能力

  检测检验主要包括检测检验资质类别、业务范围、项目及检测检验人员资格等。科研开发能力是指机构安全评价技术研究的基础条件(包括设备和科研人员状况)、科研开发项目、科研经费与资金投入等。

  4.协作支撑

  安全评价机构如果自身不具备检测检验及科研开发能力,应与有关的安全科学技术研究单位和具有相关检测检验资质的机构签订技术协作协议,建立协作支撑渠道。

  (二)实施要求

  1.上述各项是安全评价机构必备的技术支撑条件。

  2.技术支撑条件应在过程控制手册中详细说明。

  五、作业文件

  作业文件是程序文件的支持性文件。

  (一)理解要点

  按照相关规定和技术标准,结合业务范围及领域,编制相应的安全评价作业文件。

  (二)实施要求

  1.编制安全预评价、验收评价和现状评价作业文件,并不断完善。

  2.根据业务范围及领域,编制相应的作业文件,并通过加强内部培训,保证贯彻执行。

  六、内部管理

  (一)理解要点

  1.评价人员和技术专家管理

  2.业绩考核

  3.业务培训

  4.信息通报

  5.跟踪服务

  6.保密

  7.资质和印章管理

  (二)实施要求

  1.建立评价人员和技术专家管理制度

  评价人员管理主要包括劳动关系(劳动合同和具有法律效力的劳动关系证明)和从业资格、业绩、培训、保密及从业行为等;技术专家管理主要包括聘用协议和业绩、培训、保密及从业行为等。

  2.建立业绩考核管理制度

  建立机构、评价人员和技术专家业绩档案,及时统计和报送业绩情况。

  3.建立业务培训制度

  (1)根据职责明确评价人员的能力要求。

  (2)制订评价人员业务培训计划,保存培训记录。

  (3)定期审查和不断改进业务培训计划,保证其适宜性和有效性。

  (4)业务培训内容

  ①法律法规、技术标准。

  ②安全专业知识。

  ③安全评价过程控制文件。

  ④其它。

  4.建立信息通报制度

  安全评价机构情况(尤其是资质条件)发生变化或发生重大事件应及时报告资质管理部门。

  5.建立跟踪服务制度

  明确跟踪服务基本要求,对跟踪服务各环节实施有效控制,积极、妥善解决被评价单位提出的问题,及时处理被评价单位或来自其它方面的投诉、申诉。项目完成后,应对评价报告中提出的对策措施的实施情况进行跟踪,确认其适用性及有效性,适时进行调整。

  6.建立保密制度

  明确保密范围,确定保密等级,对被评价单位的技术和商业机密保守秘密。

  7. 建立资质和印章管理制度

  严格资质和印章管理,认真履行相关手续,严禁转借或出租资质和印章。

  七、档案管理

  (一)理解要点

  1.明确获取法律法规和技术标准的内容、途径、方法、频次,并对其有效性进行识别,保持有关法律法规、技术标准和政策信息及时、有效。

  2.文件和资料管理

  文件和资料主要包括法律法规及技术标准、过程控制手册、程序文件、作业文件、管理制度、基础数据库、评价项目档案、过程控制记录和外部文件等。

  (二)实施要求

  1.建立并不断改进文件和资料控制程序,明确相关部门和人员的职责,规定文件和资料的编号、受控状态、修改、审核、批准、借阅、档案的保存期限和密级、记录的格式和要求等。

  2.建立并不断改进获取法律法规和技术标准控制程序,明确相关部门和人员职责。

  3.编制适用的法律法规和技术标准目录,并定期更新。

  4.过程控制记录应便于查询,避免损坏、变质或遗失,明确记录保存期限。明确工作过程中记录的编目、归档、保存及处理实施控制要求,保证记录的完整、有效。记录应字迹清楚、标识明确。

  八、检查改进

  (一)理解要点

  检查改进是安全评价机构过程控制实现自我约束、自我发展、自我完善的重要环节。

  1.内部审查

  安全评价机构应定期组织内部审查,通过观察、交谈,查阅文件和记录,获取客观证据,及时发现不合格项。

  内部审查内容:

  (1)审查范围。

  (2)审查依据。

  (3)审查方案。

  (4)明确实施审查和报告审查结果的职责和要求。

  2.及时采取纠正和预防措施

  纠正和预防措施是对过程控制运行的监督。对于发生偏离过程控制方针和目标的情况应及时加以纠正,预防同类问题的再次发生。

  (二)实施要求

  1.建立并不断改进内部审查程序

  制定内部审查控制要求,明确内部审查的时机、方式,保证内部审查有效实施。内部审查由机构内部专业人员进行,审查人员与被审查活动无直接关系。

  (1)明确内部审查记录要求。

  (2)明确相关部门和人员职责。

  (3)编写不合格项报告和内部审查报告。

  (4)明确纠正和预防措施要求。

  2.建立并不断改进投诉申诉处理程序

  (1)调查和处理不合格项和投诉、申诉。

  (2)制定措施纠正和预防不合格项产生的影响。

  (3)采取纠正和预防措施。

  (4)确认纠正和预防措施的有效性。