南京市药品监督管理局
南京市药品监督管理局工作职责
南京市药品监督管理局负责对全市药品（包括中药材、中药饮片、中成药化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督，其主要职责是：
一、监督实施国家药品监督管理的法律、法规和规章；拟定地方性管理规章并监督实施。
二、监督实施药品法定标准、药品质量管理规范和医院制剂规范；监督实施药品分类管理工作，监督实施药品不良反应监测制度；根据授权对药品研究机构进行监督、检查。
三、监督实施医疗器械产品注册标准、药品包装材料法定标准及产品分类管理；核发第一类医疗器械产品注册证和生产、经营企业备案表；实施对医疗器械产品和医疗器械企业的监督管理。
四、监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、中药饮片炮制规范、医疗机构制剂管理规范；依法核发药品零售企业许可证，审批药品零售连锁企业门店；会同有关部门对当地媒体刊播的药品广告实施检查监督。
五、组织对药品生产、经营企业和医疗单位药品、医疗器械、药品包装材料等质量的抽验工作；监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；会同有关部门监督中药材集贸市场；依法查处制售假劣药品、医疗器械和违反药品、医疗器械监督管理法律、法规的行为；监管药品生产企业在辖区内设立的办事机构。
六、依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。
七、组织实施执业药师资格制度。
八、管理市以下药品监督管理机构。
九、承办市委、市政府和省药品监督管理局交办的其他事项。
南京市药品监督管理局组织机构示意图
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