“环保新标准的实施将对制药业产生一定的影响，特别是原料药生产企业将面临成本增加的压力，新进入的企业将面临更高的环保门槛。”中国化学制药工业协会秘书长周燕告诉中国经济时报记者。
从8月1日开始，两部涉及制药业的环保法规将正式实施。一部是由国家环保部发布的《制药工业水污染物排放标准》(简称“新标准”)；另一部是由国家环保部和国家发改委发布的《国家危险废物名录》。
记者从国家环境保护部网站上看到，《制药工业水污染物排放标准》覆盖了制药的所有行业和门类，包括提取类制药、中药类制药、生物工程类制药、混装制剂类制药、发酵类制药、化学合成类制药六类。
从内容来看，新标准中的主要指标均严于美国标准，例如发酵类企业的ＣＯＤ、ＢＯＤ和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准相接近。在新标准中，还对于新、老药企作了区别对待，老药企留有两年的过渡期，而新药企则从一开始就执行新标准。
而另一部《国家危险废物名录》是对1998年版《国家危险废物名录》的重新修订，它对医药危险废物的分类更为细化。专家指出，新的《国家危险废物名录》的实施将有助于药品生产、使用过程中产生的危险废物得到更全面的监管与处理。
周燕表示，新环保标准的实施充分体现了国家强化环保治理和整治制药行业污水排放问题的决心。
周燕同时认为，随着环保新标准的执行，国家逐步将医药工业‘三废’整治纳入规程，药企在环保方面所受的管制会越来越多，压力确实不小。
目前，发酵类和化学合成类药品的企业因其环境污染问题最多、治理难度大，是《标准》实施后受影响最大的。据了解，石药集团目前在环保上的支出就达3．5亿元，华药集团，海正药业为解决环保问题也耗资达2亿。
全国最大的青霉素工业盐生产厂家河南华星内部人士向记者透露：“因为考虑环保，没开那么多生产线。”公司环保部一位工作人员解释，部分生产线还在技改过程中。此前，华星曾因环保问题多次被勒令停产治理。
业内人士认为，新标准一下子提升得太高，中小企业一般都很难承受。新的环保要求将直接影响到原料药生产成本增加，可能会造成原料药生产的新一轮洗牌。
周燕认为，虽然各医药企业为环保的支出增加，可能使中小企业淘汰出局，但也会加速行业的结构调整，促进行业的结构升级，也有利于行业的可持续发展。