1 目的
生产过程控制是确定和策划直接影响产品质量的过程及其所采取的技术活动,控制并不断降低环境和职业健康安全风险,确保生产过程在受控状态下进行。
2 范围
本程序规定了生产过程控制的策划和生产过程控制以及特殊过程控制的要求。
本程序适用于生产过程各工序的控制及环境和职业健康安全工作的日常运行管理。
3 职责与权限
3.1 制造部工艺部门负责生产过程控制的策划。
3.2 制造部负责生产过程控制的实施及环境和职业健康安全运行的管理。
4 过程描述
见本程序图一:产品生产过程与环境、安全控制程序流程图
5 工作程序
5.1 过程控制的策划
5.1.1 技术质量部负责编制工艺流程,产品标准、产品图样、工艺文件、作业指导书等文件,做好过程策划。制造部及相关部门按策划要求做好人员配备、岗位检验点、工序质量控制点的设置、配备设备工装,创造工作环境。
5.2 过程控制的要求
5.2.1 制造部调度根据评审通过的YX-B01“合同评审记录表”编制SC-B18“生产计划单”,明确生产过程所使用的生产工艺。
5.2.2 制造产品的全部作业活动,均应在工艺文件、质量控制文件或质量体系文件中描述清楚,其质量要求,应在设计和工艺文件中作明确而完整的规定。
5.2.3 生产现场使用的所有技术文件、质量体系文件应齐全、正确、完整、清晰、有效,各部门均应
按《文件、法律法规及其他要求控制程序》对文件要求进行管理。
5.2.4 员工应严格按照标准图样、工艺文件精心作业,制造部每天组织人员进行工艺纪律检查,并填
写SC-B01“IPQC查核表”。
5.2.5 根据工艺文件的规定,需配备符合现场使用要求的设备和工艺装备等,但在新设备、大修或改造后的设备投入使用前,应对设备进行认可,确保与产品质量要求相一致。
5.2.6 做好设备的使用、维护和保养工作,确保设备、工装处于完好状态。具体按《生产设备管理规定》、《工装管理规定》执行。
5.2.7 生产现场的工作环境配备应满足工艺文件所提出的要求,确保其跟产品质量要求相一致。
5.2.8 员工技能需满足工艺规定要求,并按《人力资源控制程序》培训后执行。
5.2.9 原辅材料投产前,应经进货检验合格方可投入加工或装配。
5.2.10 进货、过程和最终检验按《产品质量测量控制程序》执行。
5.2.11 使用的监视、测量设备均应合格,并在周期检定期限内使用。具体按《监视和测量装置控制程序》执行。
5.2.12 对生产经营过程中出现的不合格,按《不合格/不符合控制程序》和《纠正/预防措施控制程序》执行。
5.3 特殊过程的控制
5.3.1 公司的特殊工序有:清洗、镀膜工序。
5.3.2 制定特殊工序作业指导书。
5.3.3 在新设备使用前、设备大修后对特殊过程的设备进行认可(鉴定)。
5.3.4 对特殊过程的生产工人必须培训、考核合格后持证上岗。
5.4 环境安全控制的要求
5.4.1 有关环境管理,包括废水排放与控制、噪声排放与控制、固体废物的排放与控制、三废治理设施(设备)的运行等内容,具体按《油品及易燃易爆物资管理程序》、《噪声控制程序》、《废弃物管理程序》。
5.4.2 对有害作业点的监测、治理和职业病的认定、治疗等的管理,按《有害作业和职业病管理程序》。
5.4.3 环境和职业健康安全教育,包括新进厂职工教育、中层及中层以上干部教育、特种作业人员教育、班组长教育、全员教育、变换工种教育、复工教育等,具体按《人力资源控制程序》。
5.4.4 各部门环境和职业健康安全职责,按《部门职能界定》。
5.4.5 对环境和职业健康安全工作中的奖惩,包括奖惩范围、奖惩形式、奖惩标准等,按《环境和职业健康安全奖惩制度》。
5.4.6 环境和职业健康安全工作中的检查,包括检查原则、检查分类、检查内容、检查中发现的隐患的管理等,按《绩效监视和测量控制程序》。
5.4.7 对污染、中毒、工伤、火灾、设备等事故的管理,按《事故、事件处理规定》。
5.4.8 劳动防护用品的购买、领取、使用、报废等按《劳动防护用品管理制度》。
5.4.9 各工种的安全操作规程,按《安全操作规程》。
5.4.10 消防安全管理,包括对消防责任制、消防器材、动火作业等的管理,按《消防安全管理规定》。
5.4.11 在作业现场,职工应遵守的环境和职业健康安全规定。
5.4.12 对特种作业人员的培训等的管理,按《特种作业人员管理规定》。
5.4.13 对机动车驾驶员的年检年审、车辆使用、奖惩等的管理,按《车辆和驾驶员管理制度》。
5.4.14 化学危险品的采购、保管、领用、使用等的管理,按《危险化学品管理规定》。
5.4.15 对特种设备的管理,按《特种设备管理程序》。
5.4.16 对环境和职业健康安全防护设备(设施)的安装、维护、运行、拆除等的管理。
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