l ISO是国际标准化组织的英文缩写,于1946年成立,主要任务是制定国
际标准,协调世界范围内的各项标准工作。其目的是在世界范围内促进标准化工作的发展,以利于国际贸易和技术协作,并推动科学、技术和经济等方面的国际合作,现有135个成员国。如:IEC-国际电工委员会、ITU-国际邮政联盟等都是组织。
9000是ISO9000族标准的标准代号,ISO9000标准是一套质量管理体系标准。
l 标准:为在一定范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重
复使用的规则、指导原则或特性的文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准包括:产品标准、试验方法标准、术语标准、管理标准等。如:本公司制定的企业产品标准、GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》。
标准按范围可分为:国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、国际标准等。如:本公司控制的企业产品标准是属于企业标准,它只适用于本公司生产的产品。ISO9000族标准是属于国际标准,世界各国都可采用。
l ISO9000族标准的产生背景:
(1)第二次世界大战期间,军事工业的发展,政府在采购军品时,不但对产品特性提出要求,还对供应厂商提出了质量保证的要求;如50年代未的美国的《质量大纲要求》,世界上最早有关质量保证方面的标准。
(2)经济的发展,市场竞争激烈,顾客对质量的期望越来越高,领导一个
组织需要一种系统和透明的方式进行管理,针对顾客和所有相关方的要求,建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系,从而使组织获得成功;
(3)顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,如果提供产品的组织的质量管理体系不完善,那么规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要,导致了质量管理体系标准的产生,并作为对技术规范中有关产品要求的补充;
(4)各国都建立自身的质量保证制度,但是各国的质量保证制度不能在国际间得到共同的认可,影响了国际间贸易的发展。如WTO/TBT《世界贸易组织/技术贸易壁垒协定》中规定合格评定程序。
ISO9000就是在这各形势下而产生的(1987年正式发布),是由ISO/TC 176技术委员会(ISO成立此技术委员会专门制定质量管理和质量保证标准,1979年成立)制定的所有国际标准,是在总结世界各国质量管理领域的成功经验,应用当前先进的管理理论,以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。
150多个国家和地区等同采用,50多个国家建立了质量管理体系认证制度。
l 修订和发展
1987版--1994版--2000版。 2001.6.1实施,我国1988年等效采用,1992年等同采用GB/T19000族标准
2001年底,全世界约有40万企业通过ISO9000质量认证,我国约有4万家企业取得认证证书。目前已有150个国家采用ISO9000标准。
标准的采用方式:等同、等效、非等效使用。等同采用是指对标准的各项指标要求等不做任何的改动而直接经过翻译转化为本国的标准。ISO9000族标准已被150多个国家等同采用。
l 取得如此快发展的原因:
a)通过第三方审核,提高外部压力,总经理施加压力,与经济等挂钩,促使企业管理规范化,进而取得顾客的信任;
b)市场和顾客的推动,如广交会、展销会等,样品OK,但能否持续稳定提供高质量的产品,顾客要求提供第三方认证证书;
c)认证制度不断完善,参与互认的国家在不断增加;
d)范围扩大,建筑业、幼儿园、政府部门等,由制造业向服务业发展。