药品安全监管科工作总结

加强培训，努力帮促企业提高质量管理水平。共组织参与4次涉及药品安全监管的培训，对全市药品生产企业质量授权人、药品生产企业主要负责人以及部分药品安全监管人员等约350人次了相关业务知识的培训，努力提高药品生产经营企业质量管理水平，促进企业增强药品安全生产经营意识。
        强化源头治理，认真开展药品生产企业检查。组织开展了重大雪灾后药品生产企业生产设施设备专项检查、抗震救灾药品生产专项检查、药品生产企业兴奋剂专项检查、药品检验专项检查等，共组织检查药品生产企业40余家次，对发现的一般问题要求企业立即进行整改，对情况严重的给予警告直至暂控GMP证书等处罚，强化源头治理，进一步增强企业的药品质量第一责任人意识。
        强化奥运期间特殊药品监管。以组织兴奋剂专项治理为重点，全市药监系统出动执法人员2981人次，检查药品生产企业、药品批发经营企业、药品零售企业共1302家次，配合工商部门开展对化工类生产经营企业进行检查，奥运期间我市未出现药源性兴奋剂案件；按照规定对特殊药品生产经营单位进行检查，结合特药监控网开展远程监控和实时监控，今年到目前为止未发现特药违法违规事件。
        加强效能建设，不断提高服务水平。进一步完善科室岗位操作程序，不断提高服务意识；采取多项措施开展服务活动，如指导**市神农国药有限公司GMP认证准备工作，对宁国浙皖活性炭公司申报药品生产许可证进行上门督促和指导等；不断增强监管中的真抓实干作风，进一步强化细节管理，切实提高工作水平。