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不符合、纠正和预防措施控制程序

2009-08-18   来源:安全文化网    热度:   收藏  

  1  目的

  采取措施消除实际不符合及其产生的影响,防止非预期使用、安装或转序;识别原因,采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性,确保过程运行控制的持续改进。

  2  适用范围

  适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。

  3  职责

  3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。

  3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证;负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟踪验证;负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息,以确定是否制定纠正、预防措施。

  3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息,制定相应的预防措施。

  3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。

  4  工作程序

  4.1不符合的等级划分:

  4.1.1  不符合:一般不符合和重大不符合。

  4.1.2  不符合分类:

  a) 一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品/部位(和不合格品控制程序中的说法一致)的发生,但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性;

  b) 重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系统性失效,或在体系运行过程中出现区域性失效。

  4.2不符合的来源

  a)进货检验和试验发生的物资不符合;

  b)工序过程产生的不符合;

  c)日常监视和测量过程中发现的不符合;

  d)监理提出的有关问题;

  e)相关方的抱怨;

  f)质量、环境、职业健康安全法律、法规、规范、标准的变更引起的不符合;

  g)内审和外审过程中发现的不符合项报告。

  4.3重大不符合发生后由责任部门立即传递信息至集团公司工程技术部、安质处;一般不符合信息由分公司、各项目经理部责任部门负责保存记录。

  4.4不符合的调查处置

  4.4.1  各单位针对出现的不符合,进行现状环境调查,立即采取措施进行整改处理,使其影响降低到最小程度。

  4.4.2  各单位应针对不符合分析确认的原因进行评价。根据评价结果,制定相应的措施及实施方案。

  4.4.3  制定措施时必须明确应达到的目标,具体措施方案、实施负责人、验证人、期限等。 

  4.5纠正措施及验证

  对不符合事实、信息进行分析评价,制订纠正措施。经审批后实施,安全质量管理部门验证实施效果,形成记录。

  4.5.1  一般不符合由责任单位职能部门制定纠正措施,并负责监督检查纠正措施落实情况,责任单位安全质量管理部门负责验证实施效果。

  4.5.2  重大不符合由集团公司工程技术部组织分公司/各项目经理部制定纠正措施,由各项目经理部负责具体实施,集团公司安质处负责验证实施效果。

  4.5.3  管理体系内部审核发现的不符合项,受审核方应进行原因分析,制定并实施纠正措施,由集团公司安全质量管理部组织跟踪验证。

  4.5.4  各单位在施工过程中,检查或检测发现质量、环境、职业健康安全的不符合应及时予以纠正,认真分析原因,确定是否需要采取相应的纠正措施并跟踪验证。

  4.6预防措施

  对不符合事实、潜在的不符合信息进行分析评价,制定预防措施。经审批后实施,安全质量管理部门验证实施效果,形成记录。

  4.6.1  发现有潜在的不符合的事实时,在下列情况下应考虑制定预防措施:

  a)内部审核报告中反映出具有普遍性的不符合趋势;

  b)专项检查中发现的管理过程及产品的通病;

  c)相关方普遍反映的问题;

  d)通过数据分析得到的可能产生不符合的趋势。

  4.6.2  预防措施可以在下列文件或活动中提出:

  a)规范系统性预防措施文件;

  b)施工组织设计、施工方案;

  c)项目施工中的技术交底活动(形成书面资料);

  d)各项监测活动(包括检查、检验、顾客回访等)后,确定的随机性预防措施;

  4.6.3  集团公司职能部门/单位基于数据分析的基础上,确认潜在不符合及其原因;经评价后制定措施防止不符合发生。

  a)涉及集团公司整体的预防措施由集团公司相关部门制定,各有关部门/单位负责实施,安质处负责对实施效果进行检查确认;

  b)仅对局部不符合的预防措施由相应的责任单位负责制定、实施,安全质量管理部门检查确认。

  4.7纠正和预防措施的评审及文件修改

  4.7.1  纠正和预防措施实施后,职能部门应对实施效果进行评审;有关信息报公司安质处提交管理评审。确认其效能及是否采取更完善的措施。

  4.7.2  针对职业健康安全方面的不符合所制定的纠正和预防措施,应在实施前通过风险评价过程进行评审,以控制新的风险。

  4.7.3  因纠正或预防措施而需修改有关文件时,按《文件控制程序》进行修改。

  5  相关文件

  5.1   《文件控制程序》 QB/ZTSJ-CX-01

  5.2   《记录控制程序》 QB/ZTSJ-CX-02

  5.3   《内部审核管理程序》 QB/ZTSJ-CX-07

  5.4   《管理评审工作程序》 QB/ZTSJ-CX-08

  5.5   《生产过程控制程序》 QB/ZTSJ-CX-15

  5.6   《环境、职业健康安全运行控制程序》   QB/ZTSJ-CX-16

  5.7   《产品的监视和测量程序》 QB/ZTSJ-CX-21

  5.8   《不合格品控制程序》 QB/ZTSJ-CX-22

  6  记录

  6.1质量、环境、职业健康安全日常检查记录    J23-1 

  6.2质量、环境、职业健康安全问题整改通知书    J23-2 

  6.3纠正/预防措施表 J23-3  

  7  附录

  预防措施流程图